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    共抗疫情 保證醫(yī)藥品品質(zhì)-Real View DSC對(duì)醫(yī)藥品的流動(dòng)性觀察

    2020-02-26 15:37:51來(lái)源:日立關(guān)鍵詞:日立閱讀量:2657
    我要評(píng)論

      【儀器網(wǎng) 日立】 在這個(gè)全民抗擊新冠疫情的重要時(shí)期,各種醫(yī)藥品是打贏這場(chǎng)戰(zhàn)役必不可少的資源,保證醫(yī)藥品品質(zhì),一直是各個(gè)藥企的重中之重。在醫(yī)藥領(lǐng)域的品質(zhì)管理和研究開發(fā)上,熱分析法是一個(gè)不可或缺的分析方法。其中差示掃描量熱儀(DSC)可以評(píng)價(jià)藥品熔融溫度,多晶型及結(jié)晶,成分比的影響等,因此可應(yīng)用在醫(yī)藥品的加工和保存條件的研究。
     
      在進(jìn)行熱處理的制造過程中,有時(shí)會(huì)伴有依賴于加熱溫度的材料的形態(tài)(結(jié)構(gòu))的變化。另外,物質(zhì)熔融時(shí)的流動(dòng)會(huì)影響下一工序的移動(dòng)效率以及成型性、因此對(duì)藥物的晶性變化以及加熱溫度的有效性的研究十分必要。
     
      下面,讓我們通過日立獨(dú)有的DSC + Real View技術(shù)測(cè)定醫(yī)藥品粉體,觀察多晶型的熔融影響和流動(dòng)狀態(tài)的實(shí)例
     
      實(shí)驗(yàn)條件
     
      樣品:卡馬西平I型
     
      樣品量:0.5 mg
     
      升溫速率:10℃/min
     
      溫度范圍:室溫~250℃
     
      實(shí)驗(yàn)結(jié)果
     
    圖1. DSC結(jié)果
     
      從DSC結(jié)果的可見:樣品在175.2℃產(chǎn)生一個(gè)熔融吸熱峰,然后在177.6℃有放熱現(xiàn)象,190.5℃又產(chǎn)生一個(gè)熔融吸熱峰,結(jié)合卡馬西平的晶性結(jié)構(gòu),可猜測(cè)I型樣品在175.2℃先熔融,177.6℃再結(jié)晶形成III型,190.5℃吸熱峰是III型樣品的熔融。
     
    圖2. Real View結(jié)果
     
      通過Real View結(jié)果可見:隨著溫度升高,起始階段圖像1為白色粉末,但由于樣品熔融圖像2一部分變?yōu)橥该鳌T趫D像3里看到的是晶體狀態(tài)而不是液體,因此可證明I型樣品熔融后,由于再結(jié)晶形成了更穩(wěn)定的III型。圖像4III型結(jié)晶熔融,發(fā)生形狀變化,并變透明,終形成圖像5的流動(dòng)液體。因此通過Real View結(jié)果對(duì)DSC結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證,證明了該藥品晶型由I型轉(zhuǎn)變?yōu)镮II型的猜想。
     
      綜上所述:Real View DSC
     
      —可以判斷,多晶型在再結(jié)晶溫度區(qū)域里的固化特性。
     
      —可以知道,熔融峰和實(shí)際液化的關(guān)聯(lián)性。
     
      —可以知道,在DSC曲線上無(wú)法得知的熔融時(shí)流動(dòng)特性。
     
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